研发埠

标题: 怎么评价微球？ [打印本页]

作者: 王培培 时间: 2014-3-20 15:56
标题: 怎么评价微球？
微球的评价是一个很棘手的问题，文献上大部分都是用载药量、包封率、粒径分布、球形度等方法来评价，但这些指标难以统一，怎么评价微球？

作者: 陈荣莲 时间: 2014-3-20 16:12
其实，这些指标仅仅是为求质量的一种参考，对于不同要求的制剂要有不同的区分。我建议首先设定好首要控制参数的限度，在限度达标后，再考虑其它参数的优化，例如，对于注射用微球，显然粒径的要求就是一个硬性指标，必须加以控制，否则无法给药；肌注与静注也不同；但是对口服微球这方面的要求显然就不那么重要。有些人采用综合评分的方法判定微球质量的优劣，就是对于不同的参数给予不同的权重基础上进行综合量化评价，这种方法可以参考，但往往权重的设置也是比较主观的。

欢迎光临研发埠 (http://bbs.yanfabu.com/)