研发埠

标题: 仿制药是否需要做临床前研究？ [打印本页]

作者: 石磊 时间: 2013-5-8 16:26
标题: 仿制药是否需要做临床前研究？
如果仿制药算是化药六类的话，按照申报的资料项目表，临床前的研究好像都不需要啊，就是前期的动物药效学，药动学之类的，还有一个问题是安全性评价用不用做呀，就是急毒，长毒这一类的。

欢迎光临研发埠 (http://bbs.yanfabu.com/)