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研发应用
怎么评价微球?
王培培
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于 2014-3-20 15:56
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王培培
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微球的评价是一个很棘手的问题,
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上大部分都是用载药量、包封率、粒径分布、球形度等方法来评价,但这些指标难以统一,怎么评价微球?
化学与化学工程10169
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共 1 个关于本帖的回复 最后回复于 2014-3-20 16:12
陈荣莲
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陈荣莲
八品司务
发表于 2014-3-20 16:12:28
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其实,这些指标仅仅是为求质量的一种参考,对于不同要求的制剂要有不同的区分。我建议首先设定好首要控制参数的限度,在限度达标后,再考虑其它参数的优化,例如,对于注射用微球,显然粒径的要求就是一个硬性指标,必须加以控制,否则无法给药;肌注与静注也不同;但是对口服微球这方面的要求显然就不那么重要。有些人采用综合评分的方法判定微球质量的优劣,就是对于不同的参数给予不同的权重基础上进行综合量化评价,这种方法可以参考,但往往权重的设置也是比较主观的。
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