质量研究项目的目的该如何确定和标准如何确定？

现在公司仿制6类化药，关于质量研究这一块：如果该品种有转正标准和USP34标准，那么研究的项目是参照哪个？还有如果两个标准中都有重金属和有关物质的检测，而转正标准中：重金属不得超过百万分之二十；有关物质单一杂质＜0.1%，其他总杂质和小于1.0%。美国药典中重金属不得超过百万分之十；有关物质单一杂质＜0.05%，其他总杂质和小于0.5%，标准是怎么定呢？（检测方法相似）如果这两种情况换成是中国药典和美国药典，又如何制定呢？